各市场监管所:：

　　为贯彻落实《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规，进一步加强全区医疗机构计量器具强制检定、特种设备安全监管工作，提升医疗机构的计量管理水平和特种设备安全监管工作，确保医用计量器具量值准确可靠，提升医疗质量、保障医疗安全，现将《2022年加强医疗机构计量器具强制检定、特种设备安全监管工作》印发给你们，请认真贯彻执行。

　　泉州市洛江区市场监督管理局

　　2022年1月11日

　　2022年加强医疗机构计量器具强制检定、特种设备安全监管工作

　　为进一步加强全区医疗机构计量器具强制检定、特种设备安全监管工作，提升医疗机构的计量管理水平和特种设备安全监管工作，确保医用计量器具量值准确可靠，提升医疗质量、保障医疗安全，现决定在全区加强医疗机构计量器具强制检定、特种设备安全监管工作，具体工作方案如下：

　　一、强化企业主体责任

　　各所要依法加强对医疗卫生机构计量器具使用、检定等相关计量活动以及压力容器、锅炉等特种设备的监督检查，进一步强化医疗机构要将医疗计量器具检定和特种设备安全管理工作作为现代医院精细化管理重要一环的主体责任意识，建立完善计量器具管理机构，列入医疗机构医疗质量管理的核心内容。

　　二、完善内部管理制度

　　各所督促辖区内各类医疗机构根据《医疗机构计量器具管理要求》(见附件1)要求，制定完善本机构计量、特种设备安全管理工作制度，设置管理计量工作的机构、计量管理人员和特种设备安全管理人员，明确主管计量、特种设备安全工作的主要领导及计量、特种设备安全管理人员职责。

　　三、落实器具强制检定、特种设备安全监管工作

　　各所监督各级各类医疗机构要根据《医疗机构强制检定计量器具分类目录》(附件2)编制本机构的《强制检定计量器具台帐》(附件3)《非强制检定计量器具台帐》（附件4），建立完整的计量器具档案。

　　医疗机构必须依法落实计量器具的检定和日常管理维护。医疗机构必须将强制检定计量器具通过我省强制检定计量器具管理系统（http://fjqj.fjj1.net/Main/Login)向区市场监督管理部门备案，并向法定的计量检定机构申请周期检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的计量器具，不得使用。强制检定的计量器具均要在仪器上标明标号、加贴检定状态标识，同时清晰标明检定日期、有效日期、检定机构等信息。医疗机构必须结合实际制定本单位非强制检定计量器具检定(校准)周期及方式，编制本单位非强制检定计量器具检定(校准)计划，自行定期检定(校准)或者送其他计量检定机构检定(校准)。

　　医疗机构必须依法落实特种设备安全管理和维护工作。落实安全生产主体责任，不使用未经许可制造的特种设备，按规定及时办理特种设备使用登记，在用的特种设备按期进行定期检验，认真整改检验不合格项目，不使用不符合安全技术规范的特种设备。结合自身生产特点和相关技术规范的要求，完善特种设备作业制度和操作规程，建立特种设备台账，确保涉及特种设备作业安全，防范作业事故发生。

　　四、工作要求

　　各所要加强领导，集中力量，协同配合，有效作为，加大监管力度，确保专项工作取得成效，进一步完善日常监管制度，全面提升全区医疗机构的计量、特种设备安全管理水平，确保医用计量器具量值准确可靠、特种设备按期检验，保障医疗安全。

　　请各市场监管所于2022年3月18日前将工作小结及《强制检定计量器具台帐》（附件3）、《非强制检定计量器具台帐》（附件4）、《泉州市洛江区医疗机构特种设备检查清单》（附件5）和《特种设备台帐》（附件6）通过OA平台报送至质量综合监督管理科庄伟明工号，重要信息应随时报送。

　　附件 1.医疗机构计量器具管理要求

　　2.医疗机构强制检定计量器具分类目录

　　3.强制检定计量器具台帐

　　4.非强制检定计量器具台帐

　　5.泉州市洛江区医疗机构特种设备检查清单

　　6.特种设备台帐

　　泉州市洛江区市场监督管理局综合股

　　2022年1月14日印发